原子高科無菌隔離器驗證項目采購公告

1. 項目名稱：原子高科無菌隔離器驗證項目
2. 項目編號：HJSB-FW-GKXJ-25-1773
3. 交貨/服務(wù)時間：自合同簽訂起，根據(jù)委托方實際要求出具驗證方案，方案審核完成后1個月內(nèi)完成相關(guān)驗證并出具正式版報告。

簽字版方案及報告需郵寄至原子高科股份有限公司。

4. 交貨/服務(wù)地點：北京市房山區(qū)新鎮(zhèn)三強路1號。
5. 供貨范圍：對無菌隔離器（2臺）進(jìn)行驗證，隔離器型號為HTY-RT1600S，設(shè)備編碼為00971503、00981503。

驗證范圍包括OQ運行再確認(rèn)及PQ性能再確認(rèn)，確認(rèn)項目依據(jù)指導(dǎo)原則及新版藥典進(jìn)行（潔凈度級別為A級）。

6. 質(zhì)量要求：保證報告數(shù)據(jù)真實可靠，驗證所需儀器及耗材均需在有效期內(nèi)。

二、供應(yīng)商資格要求:

1、基本資格條件：

供應(yīng)商應(yīng)依法設(shè)立且具備承擔(dān)本采購項目的資質(zhì)條件、能力和信譽：

（1）資質(zhì)要求：中華人民共和國境內(nèi)合法成立的法人，具有獨立法人資格、獨立承擔(dān)民事責(zé)任的能力。非該類設(shè)備生產(chǎn)廠家（第三方檢測公司）除以上資格外還需提供：營業(yè)執(zhí)照及檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書。

（2）財務(wù)要求：供應(yīng)商應(yīng)提供經(jīng)會計師事務(wù)所或?qū)徲嫏C構(gòu)審計的財務(wù)會計報表，包括資產(chǎn)負(fù)債表、現(xiàn)金流量表、利潤表復(fù)印件。近年財務(wù)會計報表年份是指2022年度至2024年度。（供應(yīng)商的成立時間少于該規(guī)定年份的，應(yīng)提供成立以來的財務(wù)會計報表。）

（3）業(yè)績要求：2021年至今有無菌隔離器驗證項目業(yè)績。

（4）信譽要求：未被認(rèn)定有拖欠勞務(wù)工資行為、不正當(dāng)競爭行為、欺詐行為、商業(yè)賄賂等腐敗行為；未被列入失信被執(zhí)行人名單，不存在重大違法處罰記錄（以應(yīng)答截止日前國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)www.gsxt.gov.cn、“信用中國”網(wǎng)站https://www.creditchina.gov.cn最新查詢記錄為準(zhǔn)）。

（6）其他要求：不接受聯(lián)合體投標(biāo)。不接受貿(mào)易公司及代理公司投標(biāo)。

供應(yīng)商不得存在下列情形之一：

（1）不同供應(yīng)商之間的單位負(fù)責(zé)人為同一人，或者存在控股、管理關(guān)系；

（2）處于被責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或者吊銷執(zhí)照、暫扣或者吊銷許可證、吊銷資質(zhì)證書狀態(tài)；

（3）被政府有關(guān)部門取消招標(biāo)項目所在地行業(yè)內(nèi)的投標(biāo)資格且處于有效期內(nèi)的；

（4）進(jìn)入清算程序，或被宣告破產(chǎn)，或其他喪失履約能力的情形；

（5）根據(jù)中國核工業(yè)集團有限公司供應(yīng)商管理要求，被禁止參與采購活動且處于有效期。供應(yīng)商處于中國核工業(yè)集團有限公司供應(yīng)商黑名單或灰名單、采購單位及其所屬專業(yè)化公司黑名單或灰名單，且處于有效期內(nèi)；

（6）其他：平臺將對在非招標(biāo)采購流程參與項目、下載采購文件、提交報價（應(yīng)答文件）過程中觸發(fā)相同聯(lián)系人或相同MAC地址（同一環(huán)節(jié)或不同環(huán)節(jié)MAC地址相同）并參與報價的供應(yīng)商進(jìn)行自動廢標(biāo)處理，并同步暫停涉事供應(yīng)商3個月內(nèi)參與平臺所有采購項目的權(quán)限，向其發(fā)出系統(tǒng)告知函。（可列舉供應(yīng)商不得存在的處罰、違約行為，但需對處罰、違約的時間、范圍、嚴(yán)重程度等具體情況進(jìn)行明確）

本次采購不接受聯(lián)合體應(yīng)答。

2.                  專項資格條件：/

三、報名方式

本項目采取公開方式選擇供應(yīng)商，有意參與本項目的潛在供應(yīng)商請登錄中核集團電子采購平臺（https://www.cnncecp.com/）在2025年09月04日 09時00分00秒前報名參加本項目。

四、采購文件的獲取

1、采購文件獲取地地址：本項目不再提供紙質(zhì)采購文件，參與本項目的潛在供應(yīng)商應(yīng)報名后通過中核集團電子采購平臺下載采購文件。

2、有意參與本項目的潛在供應(yīng)商須先在中核集團電子采購平臺進(jìn)行注冊。注冊賬號審核通過后，在首頁“用戶登錄”，輸入賬號及密碼登錄系統(tǒng)，依次點擊→系統(tǒng)功能菜單→項目管理→我要報名，找到《原子高科無菌隔離器驗證項目》，點擊“我要報名”，即可查看項目信息并報名參與項目。報名經(jīng)我公司審核通過后即可下載本項目采購文件。

五、應(yīng)答文件/報價文件的遞交

1、應(yīng)答文件遞交截止時間：請參與本項目的應(yīng)答人在（北京時間）2025年09月04日 09時00分00秒前在中核集團電子采購平臺（https://www.cnncecp.com/）登錄并上傳應(yīng)答文件電子版。若采購方另有要求遞交紙質(zhì)應(yīng)答文件的，請按采購方要求的時間及方式遞交：。

2、提交應(yīng)答文件的方式：在線上傳應(yīng)答文件。（若采購方另有要求遞交紙質(zhì)應(yīng)答文件的，請按采購方要求遞交，并以在線上傳文件為準(zhǔn)）

3、未在線報名、逾期上傳/送達(dá)的、未上傳的，采購人不予受理。

六、公告媒體

本公告在中核集團電子采購平臺（https://www.cnncecp.com/）發(fā)布。對于其他媒介發(fā)布的本項目公告，采購人對其準(zhǔn)確性不承擔(dān)任何責(zé)任。本次采購活動的最終解釋權(quán)在中國同輻股份有限公司

七、聯(lián)系方式

采購人：中國同輻股份有限公司

地址：北京市海淀區(qū)廠洼廠洼中街66號中國同輻大廈

郵編：100089

聯(lián)系人：張雨潔

電話：13810707376

傳真：/

電子郵件：zhangyujie@circ.com.cn

中國同輻股份有限公司

2025年08月28日